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                                                                    国家开的网上购彩平台:药品注册管理办法公开征意:上市审评拟设限200工作日-旅游资讯网

                                                                    最新资讯 2019年12月11日 4:17

                                                                    药品注册管理办法公开征意:上市审评拟设限200工作日-旅游资讯网

                                                                    药品注册管理办法公开征意:上市审评拟设限200工作日-旅游资讯网

                                                                    【印度新德里火灾】

                                                                    12月10日π?△,国家市场监督管理总局发布关于《药品注册管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的公告┊□。

                                                                    《每日经济新闻》记者注意到△⊿,此次《征求意见稿》中增设药品加快上市注册一章↑♂?,设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道∴〇⊙,并明确每个通道的纳入范围、程序、支持政策等要求♂∴。

                                                                    另外☆,单独申报仿制境内已上市药品原料药的审评时限为200个工作日﹡。

                                                                    国家开的网上购彩平台

                                                                    在药品通用名称方面π〇,《征求意见稿》提出核准时限为30个工作日π△⊿。非处方药适宜性审核时限为30个工作日□。

                                                                    公告显示∵⌒,为贯彻落实新颁布的《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法》☆◇,规范药品注册行为◇☆,保证药品的安全、有效和质量可控↑,国家药监局起草的《药品注册管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)现向社会公开征求意见♀。意见反馈截止日期为2019年12月17日♂⊙┊。

                                                                    来源:每日经济新闻每经记者 周程程    每经编辑 陈旭

                                                                    为了加强药品全生命周期管理∵,《征求意见稿》增设药品上市后变更和再注册一章▽♂┊,强化相关要求☆⌒∵,明确持有人在药品上市后应当按要求开展上市后的研究工作♂☆∟,明确按药品批准证明文件要求开展研究工作及申报途径〇?☆,明确药品上市后变更分类及申报、备案和报告途径♀↑。

                                                                    封面

                                                                    其中在审评方面↑△☆,《征求意见稿》提出了工作时限∴﹡□。要求药品上市许可申请审评时限为200个工作日∴,其中优先审评审批程序的审评时限为130个工作日∵?,临床急需境外已上市罕见病用药优先审评审批程序的审评时限为70个工作日?﹡。

                                                                    上一页: 央视主播喊话"二师兄"别任性:这样才会"猪"事顺利 下一页: 北大vs李友:方正集团内斗升级 3000亿资产鹿死谁手?
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